اسپکتروفتومتر (UV-Vis)
دستگاه اسپکتروفوتومتر UV یک ابزار تجهیزات آزمایشگاهی است که برای اندازه گیری جذب نور UV توسط مواد شیمیایی و فرآورده های دارویی استفاده می شود. این دستگاه به عنوان یک ابزار اساسی در صنعت داروسازی و کنترل کیفیت دارویی مورد استفاده قرار می گیرد.
در صنعت داروسازی، دستگاه اسپکتروفوتومتر UV برای اندازه گیری جذب نور UV توسط مواد شیمیایی و فرآورده های دارویی استفاده می شود. این اندازه گیری می تواند به عنوان یک روش کنترل کیفیت برای ارزیابی خلوص و ترکیب شیمیایی داروها استفاده شود. همچنین، این دستگاه می تواند برای تعیین غلظت دقیق مواد فعال در داروها استفاده شود.
به علاوه، اسپکتروفوتومتر UV به عنوان یک ابزار ضروری برای کنترل کیفیت داروها استفاده می شود. با استفاده از این دستگاه، محققان و تولید کنندگان می توانند جذب نور UV توسط داروها را اندازه گیری کرده و مقایسه آن با استانداردهای کیفیت مشخص کنند. این کار به آنها کمک می کند تا از مطابقت داروها با استانداردهای کیفیت مطمئن شوند و اطمینان حاصل کنند که داروهای تولید شده اثرات درمانی مورد انتظار را دارند.
دستگاه اسپکتروفوتومتر UV یک ابزار بسیار مهم در صنعت داروسازی و کنترل کیفیت داروها است که به تضمین خلوص، ترکیب شیمیایی صحیح و مطابقت با استانداردهای کیفیت کمک می کند.
احراز صلاحیت دستگاه اسپکتروفتومتر UV-Vis در این شرکت مطابق با پروتکل های ذکر شده در(3 EDQM (Annex ، USP <857> و سایر پروتکل های دارویی انجام می پذیرد. خدمات و مستندات مربوطه درقالب بخش های زیر و به صورت کامل توسط کارشناسان مجرب ما ارائه می گردند.
- بررسی اولیه مدارک موجود، نیاز سنجی و ارائه مشاوره رایگان
- ارائه پروتکل و تکمیل مستندات احراز صلاحیت نصب (Installation Qualification)
- ارائه پروتکل، انجام تست ها و ارائه مستندات احراز صلاحیت عملکرد دستگاه (Operational Qualification)
- ارائه پروتکل، انجام تست ها و ارائه مستندات احراز صلاحیت کارایی دستگاه (Performance Qualification
اسپکتروفتومتر مادون قرمز (FT-IR)
دستگاه اسپکتروسکپی FTIR یکی دیگر از تجهیزات آزمایشگاهی است که در صنعت داروسازی استفاده می شود. این دستگاه برای شناسایی کمی و کیفی مواد شیمیایی و فرآورده های دارویی استفاده می شود. با استفاده از اسپکتروسکپی FTIR، میتوان ترکیب شیمیایی مواد دارویی را تحلیل کرده و از طریق الگوهای اثر انگشتی فروسرخ نزدیک ، مواد را شناسایی کرد.
در صنعت داروسازی، اسپکتروسکپی FTIR برای ارزیابی خلوص و ترکیب شیمیایی مواد دارویی استفاده می شود. همچنین، این دستگاه می تواند برای تشخیص و شناسایی آلودگی ها یا ناخالصی های مواد دارویی استفاده شود. با استفاده از این دستگاه، محققان و تولید کنندگان می توانند اطمینان حاصل کنند که مواد دارویی تولید شده دارای خلوص و کیفیت مطلوب هستند.
به علاوه، اسپکتروسکپی FTIR به عنوان یک ابزار کنترل کیفیت در صنعت داروسازی استفاده می شود. با استفاده از این دستگاه، محققان می توانند تغییرات در ترکیبات شیمیایی مواد دارویی را پایش کرده و از طریق آن، کنترل کیفیت و استانداردهای مورد نظر را رعایت کنند.
به طور خلاصه، اسپکتروسکپی FTIR یک ابزار بسیار مهم در صنعت داروسازی است که به شناسایی کمی و کیفی مواد شیمیایی و فرآورده های دارویی، ارزیابی خلوص و کنترل کیفیت داروها کمک می کند.
احراز صلاحیت دستگاه اسپکتروفتومتر مادون قرمز تبدیل فوریه (FT-IR) در این شرکت مطابق با پروتکل (4 EDQM (Annex انجام می شود.
با توجه به فراگیر شدن استفاده کمی از FT-IR درصنایع داروسازی، تست های کمی مربوط به احراز صلاحیت نیز علاوه بر پروتکل EDQM انجام می شود. این تست ها منطبق بر پروتکل شرکت Thermo Scientific آمریکا انجام می شوند. همچنین تست های مربوط به سیستم نمونه برداری ATR نیز به طور کامل انجام می شوند.
خدمات و مستندات مربوطه درقالب بخش های زیر و به صورت کامل ارائه می گردند:
- بررسی اولیه مدارک موجود، نیاز سنجی و ارائه مشاوره رایگان
- ارائه پروتکل و تکمیل مستندات احراز صلاحیت نصب (Installation Qualification)
- ارائه پروتکل، انجام تست ها و ارائه مستندات احراز صلاحیت عملکرد دستگاه (Operational Qualification)
- ارائه پروتکل، انجام تست ها و ارائه مستندات احراز صلاحیت کارایی دستگاه (Performance Qualification
