کروماتوگرافی گازی (GC)

کروماتوگرافی گازی یک روش پیشرفته برای ترکیبات آلی فرار است که با عملکرد مناسبی برای جداسازی این ترکیبات و شناسایی یک به یک ترکیبات در یک ماتریکس به کار میرود.

دستگاه­های کروماتوگرافی گازی (GC) به عنوان دستگاه اصلی در بخش کنترل کیفیت صنایع داروسازی شناخته می شوند و الزامات سختگیرانه ای در رابطه با بررسی صحت عملکرد و کنترل‌‌ های میانی این دستگاه­ها توسط سازمان‌‌ های بازرسی کننده وضع شده است. و شرکت‌‌ های داروسازی و آزمایشگاه‌‌های مرتبط با صنایع دارویی و دیگر مراکز ملزم به‌‌  صلاحیت سنجی تجهیزات خود در بازه‌‌ های زمانی مشخص می باشند.

این شرکت بسته کامل خدمات احراز صلاحیت خود را مطابق با دستورالعمل‌‌ ها و پروتکل‌‌ هایEDQM،USP و سایر نهادهای مرتبط ارائه می دهد. این خدمات شامل مراحل زیر می باشد.

  • بررسی اولیه مدارک موجود، نیاز سنجی و ارائه مشاوره رایگان
  • ارائه پروتکل و تکمیل مستندات احراز صلاحیت نصب (Installation Qualification)
  • ارائه پروتکل، انجام تست‌‌ ها و ارائه مستندات احراز صلاحیت عملکرد دستگاه (Operational Qualification)
  • ارائه پروتکل، انجام تست‌‌ ها و ارائه مستندات احراز صلاحیت کارایی دستگاه (Performance Qualification

خدمات این شرکت توسط کارشناسان برای انواع برند‌‌ های کروماتوگرافی گازی و انواع آشکارساز‌‌ ها اعم ازMass ، MS/MS، FID، TCD و… قابل ارائه است.

Facebook
Twitter
LinkedIn
Telegram