رویکرد عملی برای معتبرسازی روش و احراز صلاحیت دستگاه (بخش اول)
1- مقدمه دستیابی به تولید تجاری داروهای ایمن و مؤثر برای سازندگان دارویی نیازمند به دست آوردن مقدار زیادی از دادههای…
ارائه خدمات کالیبراسیون در این شرکت از سال 1394 آغاز گردید و هم اکنون این بخش به بیش از 800 مشتری به صورت سالانه خدمات با کیفیت در این زمینه ارائه می گردد.
در بخش احراز صلاحیت، این شرکت به عنوان تنها دارنده مجوز احراز صلاحیت تجهیزات آزمایشگاهی در کشور از سازمان غذا و دارو بخش عمده بازار را در اختیار دارد.
ایجاد مدارک مستند و مستدل به طوری که ثابت کند یک فرایند ، بهطور ثابت و مداوم محصولی با درجه بالائی از تضمین مطابق با خصوصیات کیفی از پیش تعیین شده تولید میکند.
آزمایشگاه آنالیز این شرکت مطابق با الزامات GLP و ISO/IEC 17025 فعالیت می نماید و گستره وسیعی از آنالیزهای مورد نیاز صنایع دارویی و آرایشی بهداشتی را انجام می دهد.
تیم آنالیز مجرب ما با چندین سال سابقه در زمینه آنالیز دارو و با استفاده از تجهیزات و دستگاه های احراز کیفیت شده در کنار سیستم های کیفی ISO17025 و GLP در زمینه آنالیز دارو می کوشند تا اطمینان بالایی از صحت نتایج را برای شما به ارمغان بیاورند.
همکاران ما در بخش مستندات جهت اطمینان از صحت اطلاعات و رعایت یکپارچگی داده ها (Data Integrity) تمام مستندات آنالیز شامل کروماتوگرام ها، اسپکترام ها، پرینت توزین ترازوها و سایر داده های تجزیه ای را به پیوست گواهی آنالیز به مشتریان ارائه می دهند.
هرگز نگران کیفیت خدمات ارائه شده نباشید. در صورتی که از کیفیت خدمات ارائه شده رضایت کامل نداشتید، ما هیچ گونه وجهی از شما دریافت نمی کنیم.
1- مقدمه دستیابی به تولید تجاری داروهای ایمن و مؤثر برای سازندگان دارویی نیازمند به دست آوردن مقدار زیادی از دادههای…
1- مقدمه 1-1- EDQM و اهداف آن EDQM سازمانی است واقع در استروسبورگ فرانسه که جهت هماهنگ نمودن استانداردهای کیفی برای…
تاریخچه کروماتوگرافی بدون شک مهمترین و پرکاربردترین شیوه جداسازی ، کروماتوگرافی می باشد. کروماتوگرافی (Chromatography)، توسط یک گیاه شناس روس…
چه کسانی استانداردهای ISO را توسعه میدهند؟ (Who develops the ISO standards?) ISO گروهی از کارشناسان را دور هم جمع کرده است…
استاندارد چیست؟ (?What are standards) استانداردهای بینالمللی سبب انجام درست و موفق کارها میشوند. این استانداردها مشخصات و ویژگیهایی را…
مقدمه این یادداشت فنی، یک روش کالیبراسیون عمومی را برای دستیابی به بهترین دقت اندازهگیری pH فراهم میکند. تجهیزات پیشنهادی…